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发布时间：2022-11-04

1. 最后一例受试者随访结束后，研究团队清理数据并完成文档整理。

2. 申办方/CRO独立稽查部门或第三方机构对项目进行稽查。

3. 研究者完成项目自查报告并联系机构进行末次质控，末次质控必须在数据库锁定之前进行。

4. 试验药物/器械退回申办方。

5. 结清项目尾款。

6. 完成分中心小结及总结报告，机构办及研究者需各保存一份。

7. 递交关中心函，与机构资料管理员预约将试验资料归档。

备注：

1.如多中心项目总结报告不能及时递交，可先向机构递交关中心函，文件暂存于专业组。待总结报告完备后联系机构归档。

2.完成上述关中心流程时，需及时签署《临床试验项目资料审核及归档申请表》。

3.归档时研究者文件使用黑色快劳夹、其余原始文件装入牛皮纸档案盒，并做好侧标签。

4.伦理结题流程请联系我院伦理办公室咨询。